Este protocolo se dirige a un subgrupo específico de importancia clínica: pacientes con enfermedad pulmonar intersticial (EPI) en el contexto de la esclerosis sistémica cutánea difusa inflamatoria temprana, donde la preservación de la función pulmonar es la prioridad terapéutica central.
El protocolo se aplica a pacientes con esclerosis sistémica cutánea difusa inflamatoria temprana que han desarrollado enfermedad pulmonar intersticial. La presencia concurrente de inflamación cutánea activa e implicación pulmonar define este subgrupo y determina tanto la indicación como la selección del tratamiento abordado en este documento.
El protocolo aborda el uso de tocilizumab para la enfermedad pulmonar intersticial en la esclerosis sistémica inflamatoria temprana. Los criterios de selección completos, los requisitos de seguimiento y el esquema de dosificación se encuentran en el régimen completo.
El protocolo completo — incluidos los criterios de elegibilidad específicos, el algoritmo de dosificación y el plan de seguimiento — está disponible a través del enlace a continuación.
Preservación de la capacidad vital forzada (CVF) a las 48 semanas, lo que refleja la estabilización de la función pulmonar como medida clave del éxito terapéutico en la SSc-EPI.
DOI: 10.1136/ard-2024-226430
Tocilizumab should be considered for the treatment of SSc-ILD.
Based on these data, the FDA approved the use of tocilizumab for the treatment of SSc-ILD.
In the phase 3 trial, the 48-week LSM change from baseline in FVC% predicted was -4.6 in the placebo group and -0.4 in the tocilizumab group (difference 4.2 (95% CI 2.0 to 6.4); nominal p=0.0002).
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