Este protocolo se aplica a pacientes con artritis reumatoide que presentan una contraindicación o intolerancia temprana al metotrexato, no tienen factores de mal pronóstico, y cuyo tratamiento inicial con FARME biológico (bDMARD) o FARME sintético dirigido (tsDMARD) no alcanzó los objetivos terapéuticos esperados.
Un primer bDMARD —adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab, abatacept, rituximab, tocilizumab o sarilumab— o un inhibidor de JAK (tofacitinib, baricitinib, filgotinib o upadacitinib) fue utilizado en esta población intolerante a MTX, pero no logró alcanzar al menos un 50% de mejoría en la actividad de la enfermedad en 3 meses ni remisión sostenida o actividad baja de la enfermedad a los 6 meses.
El paciente tiene una contraindicación al metotrexato o experimentó intolerancia temprana, y no presenta ninguno de los siguientes factores de mal pronóstico: sin positividad elevada para FR o ACPA, sin actividad moderada o alta persistente de la enfermedad a pesar del tratamiento con csDMARD, sin recuento elevado de articulaciones inflamadas, sin niveles elevados de reactantes de fase aguda, sin erosiones tempranas y sin fallo de dos o más csDMARDs.
La estrategia en esta etapa se centra en cambiar a otro biológico o FARME sintético dirigido —considerando un agente con un mecanismo de acción diferente al que falló previamente—. El algoritmo de selección completo, la secuenciación y las consideraciones clínicas relevantes se encuentran en el protocolo estructurado completo.
Al menos un 50% de mejoría en la actividad de la enfermedad en 3 meses; remisión sostenida o actividad baja de la enfermedad a los 6 meses.
DOI: 10.1136/ard-2022-223356