Tratamiento de Primera Línea del Cáncer Avanzado de Pelvis Renal en Pacientes Elegibles a Cisplatino con Función Renal Adecuada (FGe >50 ml/min) No Elegibles para Enfortumab Vedotina más Pembrolizumab
Escenario Clínico
Este protocolo se dirige a pacientes con carcinoma urotelial del tracto urinario superior (UTUC) — incluido el cáncer de pelvis renal — que presentan enfermedad avanzada o metastásica y no son elegibles para enfortumab vedotina más pembrolizumab como terapia de primera línea.
La elegibilidad al cisplatino en este contexto requiere la confirmación de todos los criterios siguientes:
- ECOG PS 0–1
- FGe >50 ml/min
- Pérdida auditiva audiométrica <grado 2
- Neuropatía periférica <grado 2
- Clase cardíaca NYHA <III
Papel de la Función Renal
La función renal adecuada — FGe >50 ml/min — es un requisito previo para la elegibilidad al cisplatino y determina directamente qué régimen de primera línea es apropiado en este contexto.
Los pacientes que cumplen este umbral, junto con los demás criterios de elegibilidad anteriores, son candidatos para un enfoque de primera línea basado en cisplatino. Aquellos que estén por debajo de este umbral se manejan de forma diferente y no están contemplados en este protocolo.
Enfoque Terapéutico (Resumen Parcial)
El tratamiento de primera línea para pacientes elegibles implica quimioterapia combinada basada en cisplatino. Algunas opciones de régimen incluyen un inhibidor de puntos de control inmunitario añadido a la base de quimioterapia. Para los pacientes que no experimentan progresión de la enfermedad con la quimioterapia de primera línea basada en platino, puede considerarse una estrategia de inmunoterapia de mantenimiento. Las opciones completas de régimen, los criterios de selección y la secuenciación se detallan en el protocolo estructurado.
References
DOI: 10.1016/j.eururo.2025.02.023
- First-line treatment for platinum-eligible patients unsuitable/ineligible for EV + P.
- Offer cisplatin-based chemotherapy with gemcitabine/cisplatin or HD-MVAC to cisplatin-eligible patients.
- Offer cisplatin-based chemotherapy with gemcitabine-cisplatin + nivolumab to cisplatin-eligible patients.
- A phase 3 RCT in advanced/metastatic UC has now revealed an overall benefit from addition of nivolumab to chemotherapy (gemcitabine-cisplatin), with improvements in median OS (21.7 vs 18.9 mo; HR 0.78) and median PFS (7.9 vs 7.6 mo; HR 0.72).
- Offer maintenance avelumab to patients who did not have disease progression after 4–6 cycles of platinum-based combination chemotherapy.
- Avelumab maintenance therapy after 4–6 cycles of gemcitabine plus cisplatin or carboplatin (started within 10 wk of completion of first-line PBC) significantly prolonged OS in comparison to best supportive care alone for patients with advanced or metastatic UC who did not experience disease progression during, or responded to, first-line chemotherapy.
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