Este protocolo está indicado para pacientes adultos con esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica confirmada por histología, que presentan fibrosis hepática en estadio F2 o F3, pero sin cirrosis. Esta es una ventana clínicamente significativa en la que la intervención puede alterar de manera demostrable la trayectoria de la fibrosis.
El régimen basado en evidencia para esta población se centra en un agonista selectivo del receptor beta de la hormona tiroidea (THR-β) administrado por vía oral. La estrategia de dosificación completa y el régimen estructurado completo están disponibles en el protocolo; aquí solo se proporciona un esquema parcial.
Resmetirom can be used as a therapeutic agent in patients with MASH with F2/F3 liver fibrosis as histological improvement of steatohepatitis and liver fibrosis has been proven.
In conclusion, resmetirom demonstrated histologic improvement in steatohepatitis and fibrosis in adult patients with NASH without cirrhosis and F2/F3 fibrosis in a large phase III study, with its safety profile being similar to that of the placebo group.
In a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study (MAESTRO-NASH) involving 1,759 patients with NASH with histologically diagnosed F2/F3 liver fibrosis, resmetirom, a selective THR-β agonist, showed significant improvement in steatohepatitis in 25.9% of the 80-mg group and 29.9% of the 100-mg group without worsening of liver fibrosis compared to placebo (9.7%) (P<0.001).
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