Melanoma
ICD-10 C43 · ICD-11 2C30

Tratamiento Adyuvante para el Melanoma Completamente Resecado, Estadio Patológico IIB–IIC según AJCC8, en Pacientes de 12 Años o Más

Este protocolo aplica a pacientes con melanoma cutáneo completamente resecado en estadio patológico IIB o IIC según AJCC8, con edad de 12 años o más, abarcando tanto la población adulta como la adolescente.

Escenario clínico: El paciente ha sido sometido a resección quirúrgica completa de melanoma cutáneo en estadio patológico IIB o IIC según AJCC8 y tiene 12 años o más. Esta estadificación refleja una enfermedad localizada de mayor riesgo sin afectación ganglionar. El ensayo KEYNOTE-716 incluyó 976 pacientes en este rango de edad para evaluar la terapia sistémica adyuvante en este contexto.
Enfoque terapéutico: La inmunoterapia anti-PD-1 adyuvante durante un curso definido es la clase de tratamiento recomendada en este contexto para los pacientes elegibles; la elección del agente y el esquema se individualizan según el paciente. Las opciones completas de régimen, los criterios de selección y el algoritmo de tratamiento completo están disponibles en el protocolo estructurado.
Acceso Inmediato a Regímenes Estructurados Basados en Evidencia

References

In the KEYNOTE-716 trial, 976 patients (age 12 years) with completely resected AJCC8 pathological stage IIB-IIC melanoma received intravenous pembrolizumab 200 mg (2 mg/kg in paediatric patients) or placebo every 3 weeks (q3w) for 17 cycles or until disease recurrence or unacceptable toxicity.

Adjuvant therapy with either pembrolizumab [ESMO-MCBS v1.1 score: A] or nivolumab [ESMO-MCBS v1.1 score: A] for 12 months should be considered for patients with stage IIB-IIC disease; treatment discussions with the patient should include consideration of the RFS benefit but lack of mature OS data [I, A].

Patients with a negative SLNB can be offered standard follow-up [III, A], clinical trial participation [V, A] or anti-PD-1 therapy for 12 months (stages IIB-IIC) [I, A].

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