Este protocolo aborda a pacientes con cáncer de mama HER2 positivo que han desarrollado metástasis leptomeníngea — diseminación de la neoplasia hacia las leptomeninges. Esto representa una situación clínica diferenciada y grave que requiere un enfoque de manejo dedicado y dirigido.
Dos estudios de fase I/II han demostrado buena tolerancia al trastuzumab intratecal en el cáncer de mama HER2 positivo. Un metaanálisis de 58 pacientes con cáncer de mama HER2 positivo y metástasis leptomeníngea tratados con trastuzumab intratecal — solo o en combinación con farmacoterapia sistémica — reportó una supervivencia global mediana de 13,2 meses.
La evidencia actual respalda una estrategia de terapia dirigida intratecal para esta población. Este enfoque puede administrarse solo o en combinación con farmacoterapia sistémica, con esquemas de dosificación distintos entre los dos regímenes de ensayo establecidos.
DOI: 10.1016/j.esmoop.2023.101624
Two phase I/II studies have shown a good tolerance of intrathecal trastuzumab in human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive breast cancer.
A meta-analysis of 58 patients with HER2-positive breast cancer and LM treated with intrathecal trastuzumab alone (n = 20) or in combination with systemic pharmacotherapy (n = 37) reported a median OS of 13.2 months.
In the first trial (NCT01373710), intrathecal trastuzumab was administered alone or in combination with systemic pharmacotherapy once weekly.
The recommended phase 2 dose (RP2D) was 150 mg.
In the other trial (NCT01325207), intrathecal trastuzumab was administered twice per week for 4 weeks, then weekly for 4 weeks and then every 2 weeks; the RP2D was 80 mg.
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