Tratamiento del Carcinoma de Vesícula Biliar Avanzado o Metastásico en Pacientes con Estado Funcional ECOG 0–1
Este protocolo aplica a pacientes con carcinoma de vesícula biliar avanzado o metastásico irresecable que presentan un estado funcional conservado — ECOG 0 o 1 — lo que los convierte en candidatos para tratamiento sistémico activo.
Contexto Clínico
El estado funcional ECOG 0–1 es un criterio de elegibilidad clave en este contexto. La quimioterapia es el estándar de atención establecido para el tratamiento de primera línea del cáncer de vías biliares avanzado en este grupo de rendimiento, con beneficio demostrado en supervivencia global respecto al mejor tratamiento de soporte exclusivo.
Enfoque Terapéutico
Cuando el perfil genómico tumoral identifica alteraciones específicas, puede seleccionarse una terapia dirigida molecularmente para los pacientes elegibles. El protocolo define opciones distintas asociadas a perfiles de biomarcadores específicos — cuya selección depende de los hallazgos genómicos individuales del tumor.
El régimen completo — que incluye la selección completa de agentes según biomarcadores, criterios de secuenciación y todas las opciones aplicables — está disponible en el protocolo estructurado a continuación.
References
DOI: 10.1016/j.annonc.2022.10.506
- Cisplatin–gemcitabine is recommended as SoC in the first-line setting for patients with a PS of 0–1.
- ChT is the current SoC for first-line treatment of advanced BTC; OS is improved when compared with best supportive care alone and the cisplatin–gemcitabine doublet demonstrated an OS benefit over gemcitabine mono-therapy in the UK ABC-02 study and the Japanese BT22 study.
- Pembrolizumab is recommended in patients with MSI-H/dMMR who have progressed on or are intolerant to prior treatment.
- HER2-directed therapies can be considered in patients with the respective genetic alterations who have progressed on or are intolerant to prior treatment.
- In the MyPathway basket trial, the combination of pertuzumab–trastuzumab achieved an ORR of 23%, median PFS of 4 months and median OS of 10.9 months.
- Dabrafenib–trametinib is recommended for the treatment of patients with BRAF V600E mutations who have progressed after 1 prior line of systemic therapy.
- NTRK inhibitors are recommended in patients with NTRK fusions who have progressed on or are intolerant to prior treatment.
- They are targetable with specific inhibitors such as larotrectinib or entrectinib.
- Patients with BRCA1/2 or PALB2 mutations responding to platinum-based therapy can be considered for treatment with PARP inhibitors.
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