Carcinoma de Vesícula Biliar Avanzado o Metastásico (ECOG 0–1): Tratamiento Tras el Fracaso de la Terapia de Primera Línea
Este protocolo aborda a pacientes con carcinoma de vesícula biliar avanzado o metastásico y un estado funcional ECOG de 0–1 cuya enfermedad ha progresado tras el tratamiento sistémico de primera línea.
Escenario clínico: Carcinoma de vesícula biliar avanzado o metastásico con estado funcional conservado (ECOG 0–1), que requiere un enfoque estructurado para la terapia de segunda línea tras el fracaso de la primera línea.
Fracaso de primera línea
La terapia sistémica de primera línea con cisplatino más gemcitabina (con o sin durvalumab) no logró un control adecuado de la enfermedad. La eficacia se evaluó mediante tomografía computarizada o resonancia magnética cada 8–12 semanas; los marcadores tumorales CA 19-9 o CEA se utilizaron como monitorización complementaria cuando fue aplicable. La progresión durante o después de este régimen es el desencadenante para la escalada al protocolo siguiente.
Para los pacientes en esta situación, la evidencia respalda un régimen de combinación sistémica de segunda línea que incluye un esquema multifármaco basado en oxaliplatino, un enfoque evaluado en un estudio aleatorizado del Reino Unido que demostró una ventaja en la supervivencia global frente al control activo de síntomas solo.
El régimen completo, los criterios de elegibilidad, las reglas de sustitución y el calendario de seguimiento se detallan en el protocolo completo.
References
DOI: 10.1016/j.annonc.2022.10.506
Cisplatinegemcitabine is recommended as SoC in the first-line setting for patients with a PS of 0-1.
ChT is the current SoC for first-line treatment of advanced BTC; OS is improved when compared with best supportive care alone and the cisplatinegemcitabine doublet demonstrated an OS benefit over gemcitabine mono-therapy in the UK ABC-02 study and the Japanese BT22 study.
FOLFOX is the SoC in the second-line setting after cisplatinegemcitabine.
The UK ABC-06 study demonstrated a modest OS (primary endpoint) advantage with 5-fluorouracileleucovorineoxaliplatin (FOLFOX) compared with active symptom control (HR 0.69).
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