Este protocolo aborda el tratamiento sistémico de primera línea para pacientes con carcinoma escamoso (CCE) de esófago avanzado o metastásico cuyos tumores presentan una puntuación de proporción tumoral (TPS) de PD-L1 del 1% o más — una población seleccionada por biomarcadores para la que se aplican regímenes específicos basados en evidencia.
La expresión de PD-L1 con un TPS ≥1% en células tumorales es el criterio definitorio para esta subpoblación. Cumplir este umbral califica a los pacientes para estrategias combinadas basadas en inmunoterapia respaldadas al más alto nivel de evidencia (Nivel I, A; puntuación ESMO-MCBS v1.1: 4).
Las opciones de primera línea basadas en evidencia para este grupo incluyen combinaciones basadas en inhibidores de puntos de control inmunitarios — incluyendo tanto una estrategia de inmunoterapia con quimioterapia como una estrategia de doble inmunoterapia. Cada una conlleva consideraciones distintas en cuanto a la respuesta y el riesgo de progresión temprana. Los detalles completos del régimen, los criterios de elegibilidad y el algoritmo de decisión se encuentran en el protocolo completo.
DOI: 10.1016/j.annonc.2022.07.003
NivolumabeChT is recommended in patients with tumours expressing PD-L1 with a TPS 1% [I, A; ESMO-MCBS v1.1 score: 4]. Nivolumabeipilimumab can be given, but a lower radiological response rate and increased risk of early progression and death in patients treated without ChT needs to be considered [I, B; ESMO-MCBS v1.1 score: 4].
The phase III CheckMate 648 study randomised patients with treatment-naive advanced oesophageal SCC to (i) cisplatine5-FU; (ii) nivolumabecisplatine5-FU or (iii) nivolumab plus the anti-cytotoxic T-lymphocyte-associated protein 4 (anti-CTLA-4) antibody ipilimumab.
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