Este protocolo cubre a adultos con infección crónica por hepatitis C que también presentan cirrosis descompensada y antecedentes de fracaso a un régimen de antivirales de acción directa (DAA) basado en sofosbuvir o inhibidores de NS5A — una población clínicamente diferenciada con opciones de retratamiento limitadas.
El paciente tiene hepatitis C crónica con cirrosis descompensada y ha fracasado previamente a un régimen de DAA basado en sofosbuvir o inhibidores de NS5A. El retratamiento en este contexto está limitado por la imposibilidad de utilizar inhibidores de proteasa NS3/4A dado el estado hepático descompensado, lo que reduce considerablemente las opciones terapéuticas disponibles.
Respuesta virológica sostenida 12 semanas tras la finalización del tratamiento (RVS12) — ARN del VHC indetectable confirmado.
Las guías clínicas respaldan un régimen antiviral combinado que incorpora ribavirina, con la selección del régimen guiada por el genotipo del VHC y el grado de descompensación hepática. Los detalles completos del régimen están disponibles en el protocolo estructurado a continuación.
Retreatment of persons with decompensated cirrhosis and a history of DAA-based treatment failure is limited by the inability to use an NS3/4A protease inhibitor (eg, glecaprevir, grazoprevir, voxilaprevir) in the setting of decompensated cirrhosis.
Recommendations to retreat with a 24-week course of either sofosbuvir/velpatasvir plus weight-based ribavirin or ledipasvir/sofosbuvir plus weight-based ribavirin are based on the relatively favorable SVR rates (91% to 100%) with these regimens among patients with compensated cirrhosis and prior DAA failure.
Low initial dose of ribavirin (600 mg) is recommended for patients with CTP class C cirrhosis; increase as tolerated.
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