Este protocolo se aplica a pacientes con carcinoma urotelial metastásico o irresecable, estado funcional ECOG 0–1 y eGFR > 50 mL/min, que han progresado con quimioterapia de primera línea basada en cisplatino combinada con un inhibidor de punto de control, y para quienes el enfortumab vedotín está contraindicado o no disponible.
El paciente es apto para cisplatino (ECOG 0–1, eGFR > 50 mL/min) pero no puede recibir enfortumab vedotín. Las contraindicaciones al enfortumab vedotín incluyen condiciones como diabetes no controlada, neuropatía periférica de grado ≥ 2 o trastornos cutáneos preexistentes significativos. Este protocolo aborda específicamente el manejo del siguiente paso en dicha población.
Los pacientes en este escenario han recibido previamente cisplatino/gemcitabina combinado con nivolumab (seguido de mantenimiento con nivolumab hasta la progresión), o cisplatino/gemcitabina seguido de mantenimiento con avelumab en aquellos con al menos enfermedad estable. Este protocolo define el paso adoptado cuando ese régimen de primera línea no logró alcanzar una respuesta objetiva.
El manejo en este contexto implica opciones sistémicas seleccionadas según el perfil de biomarcadores moleculares y el historial de tratamientos previos. El régimen completo, la secuenciación y los criterios de decisión se encuentran en el protocolo completo.
If contraindications for EV (or EV not available) and cisplatin-eligible: Offer cisplatin/gemcitabine in combination with CPI nivolumab.
If contraindications for EV or EV not available: Offer platinum-containing combination chemotherapy (cisplatin or carboplatin plus gemcitabine) followed by maintenance treatment with CPI avelumab in patients with at least stable disease on chemotherapy.
Some patients might not be eligible for or refuse treatment with EV, including patients with uncontrolled diabetes, peripheral neuropathy grade ≥ 2 and pre-existing significant skin disorders.
If actionable FGFR alterations and prior CPI: offer erdafitinib.
If no prior CPI: offer pembrolizumab.
Consider single agent chemotherapy (docetaxel, paclitaxel, vinflunine).
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