Tratamiento del carcinoma urotelial metastásico cuando el enfortumab vedotina está contraindicado o no disponible
Escenario clínico
Este protocolo abarca a pacientes con carcinoma urotelial metastásico o irresecable que se encuentran en buen estado funcional (ECOG PS 0–1) y presentan una tasa de filtración glomerular superior a 50 mL/min, lo que los hace aptos para quimioterapia basada en cisplatino, pero que tienen contraindicaciones para enfortumab vedotina o para quienes este fármaco no está disponible.
Los motivos por los que un paciente puede no ser apto para enfortumab vedotina incluyen diabetes no controlada, neuropatía periférica (grado 2 o superior) o trastornos cutáneos significativos preexistentes.
Enfoque terapéutico
Para estos pacientes aptos para cisplatino, el enfoque consiste en quimioterapia combinada basada en platino junto con inmunoterapia con inhibidores de puntos de control, seguida de una fase de mantenimiento con inmunoterapia en los respondedores adecuados; sin embargo, las opciones específicas de régimen, la secuencia y los criterios de duración se detallan en el protocolo completo.
References
If contraindications for EV (or EV not available) and cisplatin-eligible: Offer cisplatin/gemcitabine in combination with CPI nivolumab.
If contraindications for EV or EV not available: Offer platinum-containing combination chemotherapy (cisplatin or carboplatin plus gemcitabine) followed by maintenance treatment with CPI avelumab in patients with at least stable disease on chemotherapy.
Some patients might not be eligible for or refuse treatment with EV, including patients with uncontrolled diabetes, peripheral neuropathy grade ≥ 2 and pre-existing significant skin disorders.
This trial tested the addition of nivolumab in combination with GC and followed by nivolumab maintenance (until progression or maximum of 24 months) compared to GC alone.
Overall survival was the primary endpoint which improved to 21.4 months with avelumab compared to 14.3 months with BSC.
The response rate was improved with GC plus nivolumab (57.6% vs. 43.1%).
View source ↗