Tratamiento de Primera Línea del Carcinoma Urotelial Metastásico o Irresecable con Función Renal Adecuada (eGFR ≥ 30 mL/min) y ECOG PS 0–2
Escenario Clínico
Este protocolo aborda a pacientes con carcinoma urotelial metastásico o irresecable aptos para terapia combinada: estado funcional ECOG 0–2, tasa de filtración glomerular de al menos 30 mL/min y función orgánica adecuada que confirma la elegibilidad.
Criterios de Elegibilidad
eGFR ≥ 30 mL/min
ECOG PS 0–2
Función orgánica adecuada
- Carcinoma urotelial metastásico o irresecable
- Estado funcional ECOG 0–2 (apto para terapia combinada)
- Tasa de filtración glomerular ≥ 30 mL/min — umbral renal crítico para la elegibilidad
- Función orgánica adecuada que cumple los criterios de tratamiento
Enfoque de Tratamiento
Para los pacientes que cumplen estos criterios, el manejo de primera línea actual consiste en la combinación de un conjugado anticuerpo-fármaco y un inhibidor de puntos de control, mantenido hasta la progresión de la enfermedad. Esta combinación representa el estándar de atención actual para pacientes aptos — el régimen completo, la secuencia y las reglas de interrupción se detallan en el protocolo completo.
Objetivos Clínicos
Los objetivos primarios son la respuesta objetiva y la respuesta completa.
References
- Major criteria include ECOG PS 0-2, GFR ≥ 30mL/min. and adequate organ functions based on eligibility for treatment with EV + P.
- The combination of EV + P represents the new standard of care for patients who are deemed fit for combination therapies.
- Use antibody-drug conjugate enfortumab vedotin (EV) in combination with checkpoint inhibitor (CPI) pembrolizumab.
- This is based on EV-302/KEYNOTE 39A, a phase III trial that tested the antibody-drug conjugate EV directed against nectin-4 (EV: administered any number of times until progression) in combination with the immune CPI pembrolizumab (maximum of 35 cycles), against platinum-based chemotherapy.
- The overall ORR was 67.7% (29.1% CR) compared to 44.4% (12.5% CR) with platinum-based chemotherapy.
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