Melanoma amelanocítico
ICD-10 C43.9 · ICD-11 2C30.Z

Tratamiento Adyuvante para el Melanoma Cutáneo AJCC8 Estadio IIB–IIC Completamente Resecado en Pacientes de 12 Años o Más

Este protocolo aborda el manejo adyuvante del melanoma amelanocítico cutáneo tras la resección quirúrgica completa en pacientes estadificados como AJCC8 IIB o IIC, de 12 años o más — una población con riesgo elevado de recurrencia a pesar de márgenes libres.

Escenario clínico

Melanoma cutáneo AJCC8 estadio IIB–IIC completamente resecado en pacientes de 12 años o más. Tras la resección completa, esta población es elegible para terapia sistémica adyuvante. La aprobación regulatoria para el tratamiento adyuvante en este contexto específico fue otorgada por la EMA en junio de 2022.

Enfoque terapéutico parcial — régimen completo en el protocolo

El enfoque recomendado incluye inmunoterapia adyuvante anti-PD-1. Se dispone de opciones con evidencia de alto nivel (puntuación ESMO-MCBS v1.1: A); los debates sobre el tratamiento deben abordar el beneficio demostrado en la supervivencia libre de recurrencia junto con la madurez actual de los datos de supervivencia global. El régimen completo, la selección del agente y la programación se detallan en el protocolo completo.

Acceso Inmediato a Regímenes Estructurados Basados en Evidencia

References

DOI: 10.1016/j.annonc.2024.11.006

  1. In June 2022, the EMA approved the use of adjuvant pembrolizumab for patients 12 years old with stage IIB-IIC melanoma following complete resection.
  2. Adjuvant therapy with either pembrolizumab [ESMO-MCBS v1.1 score: A] or nivolumab [ESMO-MCBS v1.1 score: A] for 12 months should be considered for patients with stage IIB-IIC disease; treatment discussions with the patient should include consideration of the RFS benefit but lack of mature OS data [I, A].
  3. In the KEYNOTE-716 trial, 976 patients (age 12 years) with completely resected AJCC8 pathological stage IIB-IIC melanoma received intravenous pembrolizumab 200 mg (2 mg/kg in paediatric patients) or placebo every 3 weeks (q3w) for 17 cycles or until disease recurrence or unacceptable toxicity.
View source ↗