Este protocolo se aplica a pacientes con leucemia promielocítica aguda de riesgo bajo/intermedio que no alcanzan el objetivo molecular requerido al final de la consolidación basada en ATRA/ATO y necesitan un enfoque de siguiente línea.
Un recuento de glóbulos blancos igual o inferior a 10.000/ml sitúa a este paciente en la categoría de LPA de riesgo bajo/intermedio. Hoy en día, la mayoría de los clínicos utilizan esta clasificación de dos niveles — riesgo alto (>10.000/ml) frente a riesgo bajo/intermedio — para orientar la selección del tratamiento en cada línea.
El tratamiento previo — consolidación basada en ATRA/ATO sin quimioterapia (tras inducción basada en ATRA/ATO) — no logró el estado negativo para PML-RARA por PCR al final de la consolidación. El fracaso en alcanzar este objetivo molecular es el desencadenante para la escalada al protocolo actual.
Las estrategias de rescate en este contexto de recaída/refractariedad se centran en combinaciones basadas en trióxido de arsénico. Varias combinaciones de agentes han mostrado actividad para recuperar la respuesta molecular; las opciones específicas, su secuenciación y las consideraciones individualizadas se detallan en el protocolo estructurado completo.