Este protocolo se aplica a pacientes con leucemia promielocítica aguda de alto riesgo —definida por un recuento de leucocitos superior a 10.000/ml— que completaron la consolidación con ATRA/ATO pero no alcanzaron el punto final de remisión molecular de negatividad PML-RARA por PCR.
La LPA de alto riesgo se define por un recuento de leucocitos >10.000/ml en la presentación. En la era del ATRA, la LPA se estratifica según el recuento de leucocitos; la mayoría de los clínicos clasifican a los pacientes con leucocitos >10.000/ml en la categoría de alto riesgo, asociada con un perfil de recaída diferenciado y un tratamiento más intensivo.
El paso previo fue la consolidación con ATRA/ATO (ácido all-trans retinoico combinado con trióxido de arsénico), administrada a pacientes inducidos exitosamente con ATRA/ATO y una antraciclina. El avance a este protocolo está indicado cuando esa consolidación no logró alcanzar el objetivo molecular definido: PML-RARA negativo por PCR al final de la consolidación.
Este protocolo incluye una fase de mantenimiento oral estructurada que se extiende hasta 2 años. El régimen completo —incluyendo agentes específicos, dosificación, calendario y parámetros de monitorización— está disponible en el protocolo estructurado completo a continuación.
DOI: 10.3389/fonc.2022.1062524
In the era of ATRA, APL has been stratified into three categories of risk with regards to relapse-free survival (RFS): WBC >10,000/ml (high-risk), WBC ≤10,000 ml with platelet count ≤40,000/ml (intermediate-risk), and WBC ≤10,000/ml with platelet count >40,000/ml (low-risk).
Today, most clinicians will categorize APL within two categories, high risk (>10,000/ml) and low/intermediate risk.
Maintenance therapy including ATRA, methotrexate, and 6-mercaptopurine (6-MP) is included for high-risk patients in the widely utilized APML4 protocol and omitted for low/intermediate-risk patients.
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