Este protocolo está dirigido a pacientes con leucemia promielocítica aguda que presentan un recuento de glóbulos blancos superior a 10.000/ml — el umbral que define la APL de alto riesgo. En el marco de estratificación de riesgo de la era ATRA, este nivel de GB sitúa a los pacientes en la categoría con la supervivencia libre de recaída menos favorable, diferente de la APL de riesgo bajo/intermedio.
El paso de inducción previo utilizó ácido all-trans retinoico (ATRA), trióxido de arsénico (ATO) y una antraciclina. Sus objetivos incluían la normalización hematológica, la eliminación molecular del PML-RARA al final de la inducción, la resolución de los síntomas hemorrágicos y la estabilización de los parámetros de coagulación.
Cuando estos objetivos — en particular la remisión molecular completa — no han sido confirmados de forma duradera, o cuando el paciente ha sido inducido con éxito y ahora requiere la siguiente fase estructurada de tratamiento, la consolidación es el siguiente paso indicado.
Para los pacientes de alto riesgo inducidos con éxito con ATRA/ATO y una antraciclina, existe una estrategia de consolidación combinada específica — que incluye terapia basada en ATRA/ATO. El régimen completo, los criterios de elegibilidad y las medidas de soporte se detallan en el protocolo completo.
In the era of ATRA, APL has been stratified into three categories of risk with regards to relapse-free survival (RFS): WBC >10,000/ml (high-risk), WBC ≤10,000 ml with platelet count ≤40,000/ml (intermediate-risk), and WBC ≤10,000/ml with platelet count >40,000/ml (low-risk).
Today, most clinicians will categorize APL within two categories, high risk (>10,000/ml) and low/intermediate risk.
It is now known that low/intermediate-risk patients achieve excellent outcomes with chemotherapy-free ATRA/ATO-based consolidation following ATRA/ATO-based induction, and that high-risk patients who are successfully induced with ATRA/ATO with an anthracycline can be consolidated with ATRA/ATO with the omission of chemotherapy.
The question remains, however, whether maintenance benefits high-risk patients induced with ATRA/ATO/anthracycline and consolidated with ATRA/ATO who are PML-RARα-negative by PCR at the end of consolidation.
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