Este protocolo aborda a pacientes con leucemia mieloide aguda caracterizada por genética de riesgo adverso según la ELN — un grupo definido por citogenética compleja y otras aberraciones genéticas de alto riesgo — que han recibido quimioterapia de inducción estándar sin lograr la remisión esperada.
El régimen de inducción previo — citarabina más daunorrubicina (7+3), con o sin la adición de cladribina o fludarabina en pacientes de hasta 60 años — no logró la remisión completa ni la remisión completa con recuperación hematológica incompleta (RC/RCi), definida como menos del 5% de blastos en la médula ósea en la evaluación entre el día 14 y el día 21. La no consecución de este objetivo es el desencadenante de este protocolo de consolidación.
El siguiente paso se centra en la consolidación, siendo el trasplante alogénico de células hematopoyéticas la vía preferida cuando el paciente es elegible. En los casos en que el trasplante no sea factible, existen opciones de quimioterapia de consolidación para determinados pacientes más jóvenes. Los criterios completos de elegibilidad, la secuencia de tratamiento y los detalles de cada régimen se encuentran en el protocolo completo.
In the remaining patients with ELN adverse risk, 7 + 3 ChT is recommended [II, A] with the option to add cladribine or fludarabine to induction ChT in patients up to 60 years (though cladribine and fludarabine are not approved for this indication) [II, C].
The adverse-risk AML group includes patients with complex cytogenetics and other poor-risk genetic aberrations.
Patients in CR with ELN intermediate- or adverse-risk AML should undergo alloHCT, if feasible [II, A].
If alloHCT is not feasible in younger patients with adverse-risk cytogenetics, consolidation with amsacrine, cytarabine, etoposide/mitoxantrone, cytarabine (MACE/MidAC) may be considered (OS 39% versus 0% after a median follow-up of 5.6 years) [II, B].
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