Tratamiento del Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida Tras Fracaso de la Terapia Antirretroviral Basada en Darunavir o Dolutegravir
Este protocolo se aplica a personas con síndrome de inmunodeficiencia adquirida cuyo régimen antirretroviral actual no ha logrado una supresión virológica adecuada y que requieren un enfoque de rescate de segunda línea.
Tratamiento Previo — Condición de Fracaso
El régimen anterior — basado en darunavir potenciado con ritonavir combinado con dolutegravir, o dolutegravir más ITIAN (tenofovir alafenamida o tenofovir disoproxil fumarato con emtricitabina o lamivudina), o darunavir potenciado con ritonavir más ITIAN — no logró la resupresión del ARN del VIH plasmático a menos de 200 copias/mL en un plazo de 4 a 8 semanas tras el cambio de régimen. El fracaso en alcanzar este objetivo virológico es el desencadenante para la escalada a este protocolo.
Enfoque de Rescate (parcial)
Cuando las combinaciones antirretrovirales estándar ya no son suficientes, la estrategia de rescate se centra en agentes provenientes de nuevas clases de fármacos con mecanismos de acción no compartidos por los antirretrovirales convencionales — incluido un inhibidor de postadherencia al CD4 — combinados en un régimen de al menos dos agentes completamente activos junto con un régimen de fondo optimizado.
La composición completa del régimen, la selección de agentes y la secuenciación se encuentran en el protocolo completo a continuación.
Objetivos Clínicos
El objetivo primario es la supresión virológica máxima del ARN del VIH plasmático a menos de 50 copias/mL cuando sea alcanzable. Cuando no se puede lograr la supresión completa, los objetivos se desplazan hacia el mantenimiento del recuento de linfocitos T CD4 y la obtención de una reducción significativa del ARN del VIH plasmático respecto al valor basal.
References
- If neither a fully active boosted PI nor a second-generation INSTI (e.g., DTG or BIC) is available, the new regimen should include at least two, and preferably three, fully active agents.
- People with HIV and ongoing detectable viremia who lack sufficient treatment options due to an inability to construct a fully suppressive regimen with common ARVs may be candidates for the first-in-class CD4 post-attachment inhibitor IBA, the gp120-directed attachment inhibitor FTR, and/or the capsid inhibitor LEN.
- At the end of 26 weeks (i.e., after one dose of SQ LEN), 81% of participants had RNA levels <50 copies/mL, and 89% had RNA levels <200 copies/mL, with a mean change in RNA level of −2.58 ± 1.04 log10 copies/mL.
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