يستهدف هذا البروتوكول مجموعة فرعية محددة ذات أهمية سريرية: المرضى المصابون بـ مرض الرئة الخلالي (ILD) في سياق التصلب الجهازي الجلدي المنتشر الالتهابي المبكر، حيث يُعدّ الحفاظ على وظائف الرئة الأولوية العلاجية المركزية.
ينطبق البروتوكول على المرضى المصابين بالتصلب الجهازي الجلدي المنتشر الالتهابي المبكر الذين طوّروا مرض الرئة الخلالي. يُعرّف التواجد المتزامن للالتهاب الجلدي النشط والإصابة الرئوية هذه المجموعة الفرعية ويشكّل كلاً من المؤشر العلاجي واختيار العلاج المغطى هنا.
يتناول البروتوكول استخدام توسيليزوماب لمرض الرئة الخلالي في التصلب الجهازي الالتهابي المبكر. معايير الاختيار الكاملة، ومتطلبات المراقبة، وجدول الجرعات واردة في النظام العلاجي الكامل.
البروتوكول الكامل — بما يشمل معايير الأهلية المحددة، وخوارزمية الجرعات، وخطة المراقبة — متاح عبر الرابط أدناه.
الحفاظ على القدرة الحيوية القسرية (FVC) عند أسبوع 48، مما يعكس استقرار وظائف الرئة بوصفه المقياس الرئيسي للنجاح العلاجي في SSc-ILD.
DOI: 10.1136/ard-2024-226430
Tocilizumab should be considered for the treatment of SSc-ILD.
Based on these data, the FDA approved the use of tocilizumab for the treatment of SSc-ILD.
In the phase 3 trial, the 48-week LSM change from baseline in FVC% predicted was -4.6 in the placebo group and -0.4 in the tocilizumab group (difference 4.2 (95% CI 2.0 to 6.4); nominal p=0.0002).
View source ↗