هذا البروتوكول مخصص للمرضى البالغين المصابين بالتهاب الكبد الدهني المرتبط بالخلل الأيضي المؤكد بالفحص النسيجي، الذين يعانون من تليف الكبد من الدرجة F2 أو F3 — دون تشمع. تمثل هذه النافذة السريرية المهمة مرحلة يمكن فيها للتدخل تغيير مسار التليف بشكل ملحوظ.
يتمحور النظام العلاجي المبني على الأدلة لهذه الفئة من المرضى حول ناهض انتقائي لمستقبل هرمون الغدة الدرقية بيتا (THR-β) يُعطى عن طريق الفم. تتوفر استراتيجية الجرعة الكاملة والنظام العلاجي المنظم في البروتوكول — ولا يُقدَّم هنا سوى مخطط جزئي.
Resmetirom can be used as a therapeutic agent in patients with MASH with F2/F3 liver fibrosis as histological improvement of steatohepatitis and liver fibrosis has been proven.
In conclusion, resmetirom demonstrated histologic improvement in steatohepatitis and fibrosis in adult patients with NASH without cirrhosis and F2/F3 fibrosis in a large phase III study, with its safety profile being similar to that of the placebo group.
In a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study (MAESTRO-NASH) involving 1,759 patients with NASH with histologically diagnosed F2/F3 liver fibrosis, resmetirom, a selective THR-β agonist, showed significant improvement in steatohepatitis in 25.9% of the 80-mg group and 29.9% of the 100-mg group without worsening of liver fibrosis compared to placebo (9.7%) (P<0.001).
View source ↗