الميلانوما
ICD-10 C43 · ICD-11 2C30

العلاج المساعد للميلانوما الجلدية المستأصلة بالكامل، المرحلة الباثولوجية IIB–IIC وفق AJCC8، في المرضى من عمر 12 عامًا فأكثر

يُطبَّق هذا البروتوكول على المرضى المصابين بسرطان الميلانوما الجلدية المستأصل بالكامل عند المرحلة الباثولوجية IIB أو IIC وفق AJCC8، ممن بلغوا من العمر 12 عامًا فأكثر، ويشمل فئتَي البالغين والمراهقين.

السيناريو السريري: خضع المريض لاستئصال جراحي كامل لسرطان الميلانوما الجلدية في المرحلة الباثولوجية IIB أو IIC وفق AJCC8، ويبلغ من العمر 12 عامًا أو أكثر. تعكس هذه المرحلة مرضًا موضَّعًا ذا خطورة أعلى دون إصابة عقدية. شملت تجربة KEYNOTE-716 ما مجموعه 976 مريضًا ضمن هذه الفئة العمرية لتقييم العلاج الجهازي المساعد في هذه الحالة.
نهج العلاج: العلاج المناعي المساعد بـمضادات PD-1 لمدة محددة هو الفئة العلاجية الموصى بها في هذه الحالة للمرضى المؤهَّلين، مع تخصيص اختيار العامل العلاجي والجدول الزمني وفقًا لكل مريض. تتوفر خيارات الأنظمة العلاجية الكاملة ومعايير الاختيار والخوارزمية العلاجية الشاملة في البروتوكول المنظَّم.
وصول فوري إلى الأنظمة العلاجية المنظَّمة والمبنية على الأدلة

References

In the KEYNOTE-716 trial, 976 patients (age 12 years) with completely resected AJCC8 pathological stage IIB-IIC melanoma received intravenous pembrolizumab 200 mg (2 mg/kg in paediatric patients) or placebo every 3 weeks (q3w) for 17 cycles or until disease recurrence or unacceptable toxicity.

Adjuvant therapy with either pembrolizumab [ESMO-MCBS v1.1 score: A] or nivolumab [ESMO-MCBS v1.1 score: A] for 12 months should be considered for patients with stage IIB-IIC disease; treatment discussions with the patient should include consideration of the RFS benefit but lack of mature OS data [I, A].

Patients with a negative SLNB can be offered standard follow-up [III, A], clinical trial participation [V, A] or anti-PD-1 therapy for 12 months (stages IIB-IIC) [I, A].

View source ↗