يغطي هذا البروتوكول المرضى المصابين بـالتصلب الجهازي المحدود الجلدي المصحوب بمرض الرئة الخلالي (ILD) الذين لا يتلقون حالياً علاجاً مناعياً تثبيطياً — وتحديداً أولئك الذين أكملوا العلاج المناعي التثبيطي من الدرجة الأولى دون تحقيق التحسن المتوقع في وظائف الرئة.
لم يحقق العلاج من الدرجة الأولى لـ SSc-ILD — باستخدام ميكوفينولات موفيتيل، أو سيكلوفوسفاميد عن طريق الفم، أو ريتوكسيماب عبر الوريد — هدف تحسين النسبة المئوية المتوقعة للسعة الحيوية القسرية خلال 24 شهراً.
يحدد هذا البروتوكول الخطوة التالية التي يجب اتخاذها بعد ذلك الفشل.
DOI: 10.1136/ard-2024-226430
MMF (1A), cyclophosphamide (1A) or rituximab (1A) should be considered for the treatment of SSc-ILD.
Nintedanib should be considered alone or in combination with MMF for the treatment of SSc-ILD.
In SENSCIS, 576 SSc-ILD patients were randomly assigned to receive 150 mg of nintedanib, administered orally twice daily or placebo.
In the primary endpoint analysis, the adjusted annual rate of change in FVC was -52.4 mL per year in the nintedanib group and -93.3 mL per year in the placebo group.
View source ↗