يتناول هذا البروتوكول المرضى المصابين بسرطان الثدي إيجابي HER2 الذين طوّروا انبثاثاً سحائياً — أي انتشار الورم الخبيث إلى السحايا الرقيقة. يمثل ذلك حالة سريرية متميزة وخطيرة تستوجب نهجاً علاجياً مخصصاً وموجَّهاً.
أثبتت دراستان من المرحلة الأولى/الثانية تحملاً جيداً للتراستوزوماب داخل القراب في سرطان الثدي إيجابي HER2. وأفاد تحليل شامل لـ 58 مريضاً مصاباً بسرطان الثدي إيجابي HER2 مع انبثاث سحائي عولجوا بالتراستوزوماب داخل القراب — وحده أو بالتزامن مع العلاج الدوائي الجهازي — بمتوسط بقاء كلي بلغ 13.2 شهراً.
تدعم الأدلة الحالية استراتيجية العلاج الموجَّه داخل القراب لهذه الفئة من المرضى. يمكن تطبيق هذا النهج بمفرده أو بالتزامن مع العلاج الدوائي الجهازي، مع اختلاف جداول الجرعات بين نظامَي التجربتين المعتمدتين.
DOI: 10.1016/j.esmoop.2023.101624
Two phase I/II studies have shown a good tolerance of intrathecal trastuzumab in human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive breast cancer.
A meta-analysis of 58 patients with HER2-positive breast cancer and LM treated with intrathecal trastuzumab alone (n = 20) or in combination with systemic pharmacotherapy (n = 37) reported a median OS of 13.2 months.
In the first trial (NCT01373710), intrathecal trastuzumab was administered alone or in combination with systemic pharmacotherapy once weekly.
The recommended phase 2 dose (RP2D) was 150 mg.
In the other trial (NCT01325207), intrathecal trastuzumab was administered twice per week for 4 weeks, then weekly for 4 weeks and then every 2 weeks; the RP2D was 80 mg.
View source ↗