يتناول هذا البروتوكول المرضى اللائقين في المرحلة I–II من الورم اللمفاوي لخلايا NK/T خارج العقد القادرين على تحمّل العلاج الكيميائي والمؤهلين لزرع الخلايا الجذعية المكونة للدم (HSCT)، والذين لم تستجب أمراضهم بشكل كافٍ للخط العلاجي الأول.
المريض في حالة جيدة، قادر على تحمّل العلاج الكيميائي، ومؤهل لزرع HSCT، مع مرض في المرحلة المحدودة (المرحلة I–II). والسؤال هو كيفية المضي قدمًا بعد أن لم يُنتج العلاج المشترك متعدد الأساليب في الخط الأول الاستجابة المطلوبة.
لم يحقق العلاج في الخط الأول — العلاج الإشعاعي للموضع المصاب (ISRT) مقترنًا بنظام كيميائي خالٍ من الأنثراسيكلين ومحتوٍ على L-asparaginase (DDGP أو SMILE المعدّل) — الهدف العلاجي المطلوب. المؤشر الحيوي الحاسم الذي لم يُستوفَ: تراجع أو اختفاء DNA فيروس Epstein-Barr (EBV) في الدم المحيطي. يُعدّ الإخفاق في تحقيق استجابة DNA لفيروس EBV هو المحرّك للتصعيد إلى بروتوكول الإنقاذ هذا.
For fit patients with localised stage I-II disease, concomitant, interposed ('sandwich schedule') or rapidly sequential chemoradiotherapy (CRT), with an early RT dose of 50 Gy and a platinum- and/or L-asparaginase-containing regimen, have been applied.
Fit patients with limited-stage disease should receive ISRT (50 Gy) with concurrent, interposed or sequential anthracycline-free, L-asparaginase-containing ChT [e.g. DDGP or modified SMILE (mSMILE) for HSCT-eligible and AspMetDex or P-GEMOX for HSCT-ineligible patients] [II, A].
If available, an anti-PD-1 antibody such as pembrolizumab (not EMA or FDA approved) or nivolumab (not EMA or FDA approved) can be considered as monotherapy or in combination with gemcitabine and/or L-asparaginase or crisantaspase [III, B].
As an alternative, platinum-based regimens (e.g. GDP) can be considered [III, B].
For HSCT-eligible patients responding to salvage therapy, HSCT (preferably allo-HSCT if not used in first line) may be considered [III, C].
View source ↗