يتناول هذا البروتوكول العلاج الجهازي للخط الأول للمرضى المصابين بسرطان المريء الحرشفي (SCC) المتقدم أو النقيلي الذين تُظهر أورامهم نسبة تعبير PD-L1 على الخلايا الورمية (TPS) بمقدار 1% أو أكثر — وهي مجموعة مختارة وفق المؤشرات الحيوية وتنطبق عليها بروتوكولات علاجية محددة قائمة على الأدلة.
يُعدّ تعبير PD-L1 بنسبة TPS ≥1% على الخلايا الورمية المعيارَ المحدِّد لهذه المجموعة الفرعية. يُؤهّل استيفاء هذا الحد المرضى للاستراتيجيات المستندة إلى العلاج المناعي المركّب، المدعومة بأعلى مستويات الأدلة (المستوى I، A؛ درجة ESMO-MCBS v1.1: 4).
تتضمن الخيارات العلاجية للخط الأول المستندة إلى الأدلة لهذه المجموعة تركيبات مبنية على مثبطات نقاط التفتيش المناعي — شاملةً استراتيجية الجمع بين العلاج المناعي والعلاج الكيميائي، واستراتيجية العلاج المناعي المزدوج. لكل منهما اعتبارات خاصة تتعلق بالاستجابة وخطر التقدم المبكر للمرض. تفاصيل البروتوكول الكاملة ومعايير الأهلية وخوارزمية القرار متاحة في البروتوكول الكامل.
DOI: 10.1016/j.annonc.2022.07.003
NivolumabeChT is recommended in patients with tumours expressing PD-L1 with a TPS 1% [I, A; ESMO-MCBS v1.1 score: 4]. Nivolumabeipilimumab can be given, but a lower radiological response rate and increased risk of early progression and death in patients treated without ChT needs to be considered [I, B; ESMO-MCBS v1.1 score: 4].
The phase III CheckMate 648 study randomised patients with treatment-naive advanced oesophageal SCC to (i) cisplatine5-FU; (ii) nivolumabecisplatine5-FU or (iii) nivolumab plus the anti-cytotoxic T-lymphocyte-associated protein 4 (anti-CTLA-4) antibody ipilimumab.
View source ↗