علاج سرطان القناة الموضعي منخفض أو متوسط الدرجة في الثدي لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 40 عاماً أو أكبر
يُطبَّق هذا البروتوكول على مجموعة فرعية محددة منخفضة الخطورة من سرطان القناة الموضعي: المرضى الذين تبلغ أعمارهم 40 عاماً أو أكثر الذين يحمل ورمهم خصائص مرضية مواتية عقب الجراحة. تستند القاعدة الأدلة السريرية لهذا السيناريو إلى تجارب استباقية مخصصة وهيئات المبادئ التوجيهية الكبرى.
السيناريو السريري
يجب أن يستوفي المرضى جميع المعايير التالية:
- العمر 40 عاماً أو أكبر
- DCIS منخفض أو متوسط الدرجة (الدرجة النووية 1 أو 2)
- قطر الورم أقل من 2.5 سم
- هامش الاستئصال سلبي (نظيف)
- إيجابي لمستقبلات الإستروجين
- لا يوجد نخر كوميدو
طبّقت التجارب السريرية هذا المزيج نفسه من عمر المريض والخصائص المرضية منخفضة الخطورة بشكل متسق لتحديد هذه الفئة الفرعية.
نهج العلاج — نظرة عامة جزئية
بالنسبة للمرضى الذين يستوفون معايير الخطورة المنخفضة هذه، تدعم الأدلة الحالية استراتيجية التاموكسيفين بجرعة منخفضة. تعترف المبادئ التوجيهية بهذا باعتباره خياراً معقولاً للمرضى المختارين بشكل مناسب في هذا السياق.
تتوفر تفاصيل جدول الجرعات الكامل والمدة ومعايير الأهلية في البروتوكول المنظم أدناه.
References
DOI: 10.1093/jjco/hyae122
- The eligibility criteria in the two trials were almost the same (NG 1, NG 2, tumor diameter <2.5 cm and negative resection margin).
- The aim of this trial is to determine whether administration of low-dose tamoxifen (5 mg/day for 5 years) is non-inferior to RT (50 Gy in 25 fractions or 40.05 Gy in 15 fractions) for preventing IBTR in patients with low-risk characteristics (> 40 years old, low BRCA1/2 risk: Manchester Score < 10, mammographically detected unicentric and non-mass lesions, low- or intermediate-grade without comedo or necrosis, measuring <2.5 cm in diameter with a tumor-free margin of ≥3 mm, and ER-positive status) of DCIS.
- The NCCN guidelines state that low-dose tamoxifen (5 mg/day or 10 mg/every other day for 3 years) is a reasonable treatment option for patients who are symptomatic or unwilling to take the standard 20-mg dose.
- The TAM-01 trial was a phase III RCT conducted to verify the efficacy and safety of low-dose tamoxifen (5 mg/day for 3 years) after partial resection of the breast in patients with hormone-sensitive high-risk breast lesions.
View source ↗