داء كرون النشط من الدرجة المتوسطة إلى الشديدة عندما لا يحقق العلاج المضاد لـ TNF الهدأة
ينطبق هذا البروتوكول على المرضى الذين يعانون من داء كرون النشط من الدرجة المتوسطة إلى الشديدة، ممن يحملون سمات مرتبطة بخطر أعلى لتطور المرض، والذين أخفق علاجهم السابق القائم على العلاج المضاد لـ TNF في تحقيق الأهداف السريرية والتنظيرية المستهدفة.
السمات السريرية ذات المخاطر الأعلى
يُعاني المرضى في هذا السيناريو من مرض نشط من الدرجة المتوسطة إلى الشديدة — يتسم بأعراض كالحمى، وفقدان الوزن الملحوظ، وألم البطن أو حساسيته — إلى جانب مؤشر واحد أو أكثر من مؤشرات خطر التطور الأعلى:
- صغر السن عند التشخيص
- موقع المرض في الدقاق أو الدقاق والقولون
- مرض واسع الانتشار
- قرحات كبيرة أو عميقة عند التنظير
لماذا هذا البروتوكول ضروري — العلاج السابق لم يحقق الأهداف
استخدم خط العلاج السابق علاجًا متقدمًا، إذ كان النهج المفضل الجمع بين الإنفليكسيماب ومعدِّل مناعي؛ وشملت البدائل عوامل مضادة أخرى لـ TNF (أداليموماب، سيرتوليزوماب بيغول) أو بيولوجيات متقدمة أخرى. كان الهدف تحقيق هدأة سريرية وتنظيرية دائمة خالية من الستيرويدات — بمؤشر CDAI أقل من 150 دون تقرح مخاطي — تتحقق خلال 12 أسبوعًا وتستمر. عندما لا تُستوفى هذه العتبات، يُشار إلى التصعيد إلى هذا البروتوكول.
النهج العلاجي التالي (نظرة عامة جزئية)
بالنسبة للمرضى الذين سبق تعرضهم للعلاج المضاد لـ TNF، تتوفر خيارات مبنية على الأدلة لكل من استحثاث الهدأة والحفاظ عليها، تشمل عاملًا فمويًا موجَّهًا وفئة من العوامل البيولوجية المفضلة على العوامل البيولوجية الأقدم في هذا السياق — مع توجيه اختيار العامل بحسب الملف السريري المحدد. البروتوكول الكامل والتسلسل الزمني ومعايير اتخاذ القرار متاحة في البروتوكول الشامل.
أهداف العلاج
الأهداف الأساسية هي الهدأة السريرية (مؤشر CDAI أقل من 150) والاستجابة التنظيرية، يُقيَّمان في الأسبوع 12 (نهاية الاستحثاث) والأسبوع 52 (الصيانة).
References
DOI: 10.14309/ajg.0000000000003465;
- Individuals are considered to have moderate–severe disease if they have not responded to treatment for mild–moderate disease or if they present with more prominent symptoms such as fever, significant weight loss, abdominal pain or tenderness, intermittent nausea or vomiting.
- We recommend upadacitinib use for induction and maintenance of remission for patients with moderate-to-severe CD who have previously been exposed to anti-TNF agents (strong recommendation, moderate level of evidence).
- We recommend the use of risankizumab as compared with ustekinumab in patients with moderate to severe CD and prior exposure to anti-TNF therapy (conditional recommendation, low level of evidence).
- The primary end points for induction (week 12) and maintenance (week 52) were clinical remission (defined as a CDAI score of <150) and endoscopic response.
View source ↗