يُطبَّق هذا البروتوكول على الأطفال والمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 3 سنوات فأكثر والمصابين بالتهاب الكبد C المزمن — بدون تليف كبدي أو مع تليف كبدي تعويضي — الذين لم يحققوا الاستجابة الفيروسية المطلوبة على نظام مضادات الفيروسات المباشرة (DAA) الأولي، وهم مرشحون لإعادة العلاج.
المرضى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 3 سنوات فأكثر والمصابون بالتهاب الكبد C المزمن، سواء بدون تليف كبدي أو مع تليف كبدي تعويضي، ممن يحتاجون إلى إعادة علاج بعد فشل التركيبة الفموية الأولى القائمة على مضادات الفيروسات المباشرة.
كان النظام العلاجي الأول عبارة عن تركيبة فموية ذات جرعة ثابتة من مضادات الفيروسات المباشرة تُحدَّد جرعتها حسب وزن الجسم. كان الهدف من تلك الدورة العلاجية تحقيق الاستجابة الفيروسية المستدامة في الأسبوع 12 بعد انتهاء العلاج (SVR12): عدم اكتشاف الحمض النووي الريبوزي لفيروس HCV في الدم بواسطة اختبار حساس بحد أدنى للكشف يبلغ 15 وحدة دولية/مل. يُطبَّق بروتوكول إعادة العلاج هذا عندما لا تُحقَّق نقطة النهاية SVR12.
تشمل إعادة العلاج تركيبة فموية ثلاثية من مضادات الفيروسات المباشرة، سوفوسبوفير/فيلباتاسفير/فوكسيلابريفير، يُوصى بأخذها مرة واحدة يومياً. وهي محجوزة كخيار من الخط الثاني تحديداً للأطفال القلائل الذين يفشلون في الاستجابة لتركيبة مضادات الفيروسات المباشرة من الخط الأول. تفاصيل معايير الأهلية الكاملة وحدود الوزن والعمر ومدة العلاج موضحة في البروتوكول المنظم.
نقطة نهاية إعادة العلاج هي SVR12: عدم اكتشاف الحمض النووي الريبوزي لفيروس HCV في الدم بواسطة اختبار حساس بحد أدنى للكشف يبلغ 15 وحدة دولية/مل، يُقاس بعد 12 أسبوعاً من نهاية العلاج.
DOI: 10.1002/jpn3.12160
We recommend treatment using DAA regimens for all treatment‑naïve and treatment‑experienced children (≥3 years of age) with chronic hepatitis C.
The opinion of the panel is that the combination of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir should not be used as a first line treatment but should be reserved as the second line for the few children who fail a DAA combination.
The endpoint of therapy with DAA in children is undetectable HCV RNA in blood by a sensitive assay with a lower limit of detection of 15 IU/mL 12 weeks after the end of treatment (SVR12).
View source ↗