يغطي هذا البروتوكول سرطان المثانة غير الغازي للعضلة (NMIBC) في مجموعة متوسطة الخطورة — دون وجود سرطان موضعي مصاحب وعدم استيفاء معايير تصنيف الخطورة المنخفضة أو العالية أو العالية جداً — عندما لا يحقق خط العلاج الأولي الهدف الرئيسي للحد من التكرار.
يشمل NMIBC متوسط الخطورة المرضى الذين لا يعانون من CIS وغير المدرجين في مجموعات الخطورة المنخفضة أو العالية أو العالية جداً. يوجّه تحديد مجموعة الخطورة بدقة اختيار العلاج المثاني ومدته.
اشتمل العلاج الأولي على استئصال ورم المثانة عبر الإحليل (TURBT) تلاه تحريض بالعلاج الكيميائي المثاني مع صيانة أو بدونها لمدة تصل إلى سنة واحدة؛ أو بديلاً عن ذلك، دورة BCG مثانية كاملة الجرعة لمدة سنة. يُشار إلى هذا البروتوكول عندما لا يتحقق الهدف المحوري للخط الأول — عدم تكرار ورم المثانة عند تنظير المثانة بعد 3 أشهر.
عند حدوث التكرار أثناء أو بعد نظام العلاج الكيميائي المثاني، يُعدّ العلاج المناعي المثاني بـ BCG الخطوة التالية المعتمدة. يرد جدول الحقن الكامل — بما في ذلك مدة دورة التحريض وفترات الصيانة — بالتفصيل في البروتوكول المنظّم أدناه.
يُعرَّف النجاح بعدم تكرار ورم المثانة عالي الدرجة عند تنظير المثانة بعد 3 أشهر وسلبية خلوية البول لسرطان الظهارة البولية عالي الدرجة. يُعدّ تنظير المثانة بعد 3 أشهر من TURBT معلماً إنذارياً رئيسياً لكلٍّ من التكرار والتقدم.