العلاج المساعد لسرطان المثانة العضلي الغازي بعد الفشل في تحقيق الاستجابة المرضية عند استئصال المثانة الجذري
يتناول هذا البروتوكول سرطان المثانة العضلي الغازي (MIBC) T2–T4a cN0–1 M0 لدى المرضى المؤهلين للعلاج الكيميائي القائم على السيسبلاتين (معدل الترشيح الكبيبي eGFR > 40 مل/دقيقة) الذين خضعوا للعلاج المحيط بالعملية واستئصال المثانة الجذري دون تحقيق الاستجابة المرضية المطلوبة.
السيناريو السريري
سرطان المثانة العضلي الغازي، المرحلة السريرية T2–T4a، cN0–1، M0. مرض غير نقيلي تتم إدارته باستئصال المثانة الجذري. المريض مؤهل للعلاج الجهازي القائم على السيسبلاتين مع معدل ترشيح كبيبي يزيد عن 40 مل/دقيقة.
عندما لم يحقق العلاج السابق هدفه
ينطبق هذا البروتوكول المساعد بعد العلاج الكيميائي المحيط بالعملية بالسيسبلاتين/الجيمسيتابين والدورفالوماب — أو العلاج الكيميائي المساعد قبل الجراحة القائم على السيسبلاتين — يعقبه استئصال المثانة الجذري، عندما لا تتحقق الاستجابة المرضية المطلوبة: تحديداً، عندما لا يتحقق الاستجابة المرضية الكاملة (ypT0N0) أو الاستجابة المرضية (≤ ypT2N0) عند استئصال المثانة الجذري.
النهج العلاجي المساعد
بعد استئصال المثانة دون تراجع مرضي كافٍ، يُعدّ العلاج الكيميائي المساعد المركّب القائم على السيسبلاتين الخيار الرئيسي — مع معايير أهلية محددة تحدد ما إذا كان نهج جهازي بديل ينطبق. معايير الاختيار الكاملة ومنطق التسلسل والشروط المؤهِّلة متاحة في البروتوكول الكامل.
الهدف السريري
الهدف الأساسي هو عدم تكرار المرض في غضون 6 أشهر بعد العلاج المساعد.
References
- Offer perioperative chemoimmunotherapy with cisplatin/gemcitabine and durvalumab to patients with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) (T2-T4a, cN0-1 M0) who are eligible for cisplatin-based chemotherapy (glomerular filtration rate > 40 mL/min allowed) and immunotherapy.
- Offer neoadjuvant cisplatin-based combination chemotherapy to patients with MIBC (T2-T4a, cN0 M0) who are eligible for cisplatin-based chemotherapy.
- Offer adjuvant cisplatin-based combination chemotherapy to patients with pT3/4 and/or pN+ disease if no neoadjuvant systemic therapy has been given.
- Offer adjuvant nivolumab to patients with high-risk muscle-invasive urothelial carcinoma (≥ ypT2N0 after NAC or pT3/4 and/or pN+) who are not eligible for, or who declined, adjuvant cisplatin-based chemotherapy.
- CheckMate 274, a phase III, double-blind RCT of adjuvant nivolumab versus placebo for up to one year in 709 patients with MIUC with a high risk of recurrence, demonstrated a significant improvement in median DFS.
View source ↗