ينطبق هذا البروتوكول على المرضى المصابين بسرطانة يوروتيلية نقيلية أو غير قابلة للاستئصال، مع حالة أداء ECOG 0–1، وeGFR > 50 مل/دقيقة، الذين تطور مرضهم أثناء العلاج الكيميائي من الدرجة الأولى المعتمد على السيسبلاتين المقترن بمثبط نقاط التفتيش، والذين يوجد لديهم موانع لإنفورتوماب فيدوتين أو يكون غير متاح لهم.
المريض مؤهل للسيسبلاتين (ECOG 0–1، eGFR > 50 مل/دقيقة) لكنه لا يستطيع تلقي إنفورتوماب فيدوتين. تشمل موانع إنفورتوماب فيدوتين حالات مثل السكري غير المنضبط، والاعتلال العصبي المحيطي من الدرجة ≥ 2، أو اضطرابات الجلد الموجودة مسبقًا والمهمة. يعالج هذا البروتوكول تحديدًا الإدارة العلاجية التالية لتلك الفئة من المرضى.
تلقى المرضى في هذا السيناريو سابقًا السيسبلاتين/الجيمسيتابين مع نيفولوماب (يعقبه علاج صيانة بنيفولوماب حتى التطور)، أو السيسبلاتين/الجيمسيتابين يعقبه علاج صيانة بأفيلوماب لدى من لديهم على الأقل استقرار المرض. يحدد هذا البروتوكول الخطوة التالية عندما يفشل نظام الدرجة الأولى في تحقيق استجابة موضوعية.
تتضمن الإدارة في هذا الإطار خيارات جهازية تُختار بناءً على تحديد الملف الجزيئي للمؤشرات الحيوية وتاريخ العلاج السابق. يوجد النظام العلاجي الكامل والتسلسل ومعايير القرار في البروتوكول الكامل.
If contraindications for EV (or EV not available) and cisplatin-eligible: Offer cisplatin/gemcitabine in combination with CPI nivolumab.
If contraindications for EV or EV not available: Offer platinum-containing combination chemotherapy (cisplatin or carboplatin plus gemcitabine) followed by maintenance treatment with CPI avelumab in patients with at least stable disease on chemotherapy.
Some patients might not be eligible for or refuse treatment with EV, including patients with uncontrolled diabetes, peripheral neuropathy grade ≥ 2 and pre-existing significant skin disorders.
If actionable FGFR alterations and prior CPI: offer erdafitinib.
If no prior CPI: offer pembrolizumab.
Consider single agent chemotherapy (docetaxel, paclitaxel, vinflunine).
View source ↗