علاج سرطان اليوروثيليوم النقيلي عند وجود موانع لاستخدام إنفورتوماب فيدوتين أو عدم توفره
السيناريو السريري
يغطي هذا البروتوكول المرضى المصابين بـسرطان اليوروثيليوم النقيلي أو غير القابل للاستئصال والذين يتمتعون بلياقة بدنية جيدة (حالة الأداء وفق ECOG 0–1) ولديهم معدل ترشيح كبيبي يزيد عن 50 مل/دقيقة، مما يؤهلهم للعلاج الكيميائي القائم على سيسبلاتين — ولكنهم يعانون من موانع لاستخدام إنفورتوماب فيدوتين أو أن إنفورتوماب فيدوتين غير متاح لهم.
تشمل أسباب عدم أهلية المريض لتلقي إنفورتوماب فيدوتين: داء السكري غير المسيطر عليه، أو الاعتلال العصبي المحيطي (الدرجة الثانية أو أعلى)، أو اضطرابات جلدية هامة موجودة مسبقاً.
نهج العلاج
بالنسبة لهؤلاء المرضى المؤهلين للسيسبلاتين، يتضمن النهج العلاج الكيميائي التوليفي القائم على البلاتين مقترناً بالعلاج المناعي بمثبطات نقطة التفتيش، تليه مرحلة علاج مناعي صيانة للمستجيبين المناسبين — وإن كانت خيارات النظام العلاجي المحددة والتسلسل ومعايير المدة موضحة في البروتوكول الكامل.
References
If contraindications for EV (or EV not available) and cisplatin-eligible: Offer cisplatin/gemcitabine in combination with CPI nivolumab.
If contraindications for EV or EV not available: Offer platinum-containing combination chemotherapy (cisplatin or carboplatin plus gemcitabine) followed by maintenance treatment with CPI avelumab in patients with at least stable disease on chemotherapy.
Some patients might not be eligible for or refuse treatment with EV, including patients with uncontrolled diabetes, peripheral neuropathy grade ≥ 2 and pre-existing significant skin disorders.
This trial tested the addition of nivolumab in combination with GC and followed by nivolumab maintenance (until progression or maximum of 24 months) compared to GC alone.
Overall survival was the primary endpoint which improved to 21.4 months with avelumab compared to 14.3 months with BSC.
The response rate was improved with GC plus nivolumab (57.6% vs. 43.1%).
View source ↗