علاج الخط الأول لسرطان المثانة النقيلي أو غير القابل للاستئصال مع كفاية وظيفة الكلى (eGFR ≥ 30 مل/دقيقة) وECOG PS 0–2
السيناريو السريري
يتناول هذا البروتوكول المرضى المصابين بسرطان المثانة النقيلي أو غير القابل للاستئصال الذين يصلحون للعلاج المركّب: حالة الأداء ECOG 0–2، ومعدل الترشيح الكبيبي لا يقل عن 30 مل/دقيقة، وكفاية وظائف الأعضاء التي تؤكد الأهلية.
معايير الأهلية
eGFR ≥ 30 mL/min
ECOG PS 0–2
كفاية وظائف الأعضاء
- سرطان المثانة النقيلي أو غير القابل للاستئصال
- حالة الأداء ECOG 0–2 (مؤهل للعلاج المركّب)
- معدل الترشيح الكبيبي ≥ 30 مل/دقيقة — العتبة الكلوية الحرجة للأهلية
- كفاية وظائف الأعضاء التي تستوفي معايير العلاج
نهج العلاج
للمرضى الذين يستوفون هذه المعايير، يتضمن العلاج الخط الأول الحالي مزيجاً من مقترن جسم مضاد-دواء ومثبط نقاط التفتيش المناعية، ويُستمر فيه حتى تقدم المرض. يمثل هذا المزيج المعيار الراهن للرعاية للمرضى المؤهلين — يرد البروتوكول الكامل والتسلسل وقواعد الإيقاف في البروتوكول التفصيلي.
الأهداف السريرية
الأهداف الأساسية هي الاستجابة الموضوعية والاستجابة الكاملة.
References
- Major criteria include ECOG PS 0-2, GFR ≥ 30mL/min. and adequate organ functions based on eligibility for treatment with EV + P.
- The combination of EV + P represents the new standard of care for patients who are deemed fit for combination therapies.
- Use antibody-drug conjugate enfortumab vedotin (EV) in combination with checkpoint inhibitor (CPI) pembrolizumab.
- This is based on EV-302/KEYNOTE 39A, a phase III trial that tested the antibody-drug conjugate EV directed against nectin-4 (EV: administered any number of times until progression) in combination with the immune CPI pembrolizumab (maximum of 35 cycles), against platinum-based chemotherapy.
- The overall ORR was 67.7% (29.1% CR) compared to 44.4% (12.5% CR) with platinum-based chemotherapy.
View source ↗