يغطي هذا البروتوكول المرضى المصابين بالميلانوما الجلدية الأميلانوتيكية في المرحلة III غير القابلة للاستئصال أو المرحلة IV النقيلية، الذين تم تأكيد وجود طفرة BRAF V600 لديهم — وهي مجموعة فرعية ذات أهمية سريرية حيث يحدد الوضع الجزيئي مسار العلاج مباشرةً.
الميلانوما الجلدية في المرحلة III غير القابلة للاستئصال أو المرحلة IV (النقيلية) مع طفرة BRAF V600 مؤكدة. يُعدّ وضع هذه الطفرة معيار تصنيف رئيسياً يحدد الخيارات العلاجية المتاحة في كل خط من خطوط العلاج.
إيجابية طفرة BRAF V600يتضمن البروتوكول الخاص بهذا السيناريو استراتيجية إعادة تحدٍّ منظمة: الاختيار بين فئة العلاج الموجَّه أو النهج المناعي وفقاً لما تم إعطاؤه في خط العلاج السابق. في حال عدم توفر أيٍّ من الفئتين أو عدم جدواهما، يمكن النظر في خيار جهازي بديل كإجراء في خط علاجي لاحق.
DOI: 10.1016/j.annonc.2024.11.006
If anti-PD-1-based therapy is not available or patients are considered ineligible for its use, BRAFieMEKi combination therapy (dabrafenibetrametinib [ESMO-MCBS v1.1 score: 5]; vemurafenibecobimetinib [ESMO-MCBS v1.1 score: A/5]; binimetinibeencorafenib [ESMO-MCBS v1.1 score: A/5]) is also an option in the first line for patients with BRAF-mutated melanoma [I; A; ESCAT score: I-A].
Third-line treatment rechallenge with the drug class (BRAFieMEKi [IV, C] or ICI [IV, B]) not used in the immediate previous line can be considered, if feasible.
If clinical trials, ICIs or BRAFis/MEKis are not available, ChT may be administered as later-line therapy [IV, C], with modest activity and no impact on OS.