يغطي هذا البروتوكول إدارة المرضى المصابين بورم الجلد الميلانيني القابل للاستئصال في المرحلة الثالثة مع نقائل عقد لمفاوية مثبتة باثولوجياً وقابلة للكشف سريرياً أو إشعاعياً، الذين لم يحققوا استجابة باثولوجية رئيسية (MPR) بعد العلاج المناعي التحضيري والجراحة.
ورم الجلد الميلانيني القابل للاستئصال في المرحلة الثالثة مع نقائل عقد لمفاوية مثبتة باثولوجياً وقابلة للكشف سريرياً أو إشعاعياً. تم تأكيد إصابة العقد اللمفاوية الإقليمية، والاستئصال الجراحي ممكن التنفيذ.
تلقى المرضى نيفولوماب بالاشتراك مع إيبيليموماب تحضيرياً (دورتان) يعقبه الجراحة، أو بديلاً عن ذلك بيمبروليزوماب تحضيرياً ومساعداً، بوصفه نهج الخط الأول. معيار التصعيد إلى هذا البروتوكول هو عدم تحقيق الاستجابة الباثولوجية الرئيسية (MPR) وفق معايير INMC. في الحالات التي لم تُحقَّق فيها الاستجابة الباثولوجية الرئيسية بعد الجراحة، يُستدعى مزيد من الإدارة العلاجية.
بعد الجراحة، يُعدّ العلاج الجهازي المساعد الخطوة التالية الموصى بها، ويُحدَّد النهج العلاجي وفقاً للخصائص الجزيئية للورم. يحدد البروتوكول الكامل خيارات العلاج ومعايير الاختيار — انظر أدناه.
For patients with resectable stage III melanoma and pathologically proven, clinically or radiologically detectable LN metastasis, neoadjuvant nivolumab+ipilimumab [ESMO-MCBS v1.1 score: A; not EMA or FDA approved] followed by surgery should be offered.
In the neoadjuvant group, only patients who had a pPR or pNR received subsequent adjuvant treatment with either dabrafenib+trametinib (for BRAF-mutated melanoma) or nivolumab.
DOI: 10.1016/j.annonc.2024.11.006
View source ↗