الميلانوما الأميلانوسيتية
ICD-10 C43.9 · ICD-11 2C30.Z

العلاج المساعد للميلانوما الجلدية AJCC8 من المرحلة IIB–IIC المُستأصلة بالكامل لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق

يغطي هذا البروتوكول الإدارة المساعدة للميلانوما الجلدية الأميلانوسيتية بعد الاستئصال الجراحي الكامل لدى المرضى المصنفين بمرحلة AJCC8 IIB أو IIC، الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق — وهم مجموعة معرضة لخطر متزايد من الانتكاس على الرغم من الهوامش الجراحية النظيفة.

السيناريو السريري

ميلانوما جلدية AJCC8 من المرحلة IIB–IIC مُستأصلة بالكامل لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق. بعد الاستئصال الكامل، تكون هذه المجموعة مؤهلة للعلاج الجهازي المساعد. مُنحت الموافقة التنظيمية للعلاج المساعد في هذا الإعداد المحدد من قِبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في يونيو 2022.

نهج العلاج جزئي — النظام الكامل في البروتوكول

يتضمن النهج الموصى به العلاج المناعي المساعد المضاد لـ PD-1. تتوفر خيارات تحمل أدلة عالية المستوى (درجة ESMO-MCBS v1.1: A)؛ يجب أن تتناول مناقشات العلاج الفائدة الموضحة في البقاء الخالي من الانتكاس إلى جانب النضج الحالي لبيانات البقاء الإجمالي. يُفصّل النظام الكامل واختيار العامل والجدولة في البروتوكول الكامل.

وصول فوري إلى الأنظمة العلاجية المنظمة المبنية على الأدلة

References

DOI: 10.1016/j.annonc.2024.11.006

  1. In June 2022, the EMA approved the use of adjuvant pembrolizumab for patients 12 years old with stage IIB-IIC melanoma following complete resection.
  2. Adjuvant therapy with either pembrolizumab [ESMO-MCBS v1.1 score: A] or nivolumab [ESMO-MCBS v1.1 score: A] for 12 months should be considered for patients with stage IIB-IIC disease; treatment discussions with the patient should include consideration of the RFS benefit but lack of mature OS data [I, A].
  3. In the KEYNOTE-716 trial, 976 patients (age 12 years) with completely resected AJCC8 pathological stage IIB-IIC melanoma received intravenous pembrolizumab 200 mg (2 mg/kg in paediatric patients) or placebo every 3 weeks (q3w) for 17 cycles or until disease recurrence or unacceptable toxicity.
View source ↗